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人促卵泡生成激素放射免疫檢測試劑盒現(xiàn)貨,提供放免實驗代測服務

更新時間:2019-05-05   點擊次數(shù):1204次

人促卵泡生成激素放射免疫檢測試劑盒現(xiàn)貨,提供放免實驗代測服務!

上海信帆生物提供放免實驗檢測服務,檢測指標齊全,包括性激素類放免實驗檢測,類放免實驗檢測,骨代謝類放免實驗檢測等等。檢測周期短,一周即可出結果,結果準確可靠,所有數(shù)據(jù)均真實檢測。

[125I]人促卵泡生成激素放射免疫分析試劑盒說明書

通用名:[125I]人促卵泡生成激素放射免疫分析試劑盒

英文名:Iodine [125I] Human Follicle Stimulating Hormone Radioimmunoassay Kit

漢語拼音:Dian[125I] Renculuanpaoshengchengjisu Fangshemianyifenxi Yaohe


【成分】

             規(guī)格                        成分    

100

50

制品

狀態(tài)

1)FSH標準品(S0-S6

7瓶(S05ml,其它各1ml

7瓶(S05ml,其它各1ml

  

2125I-FSH(紅色)

1

1

凍干品

3)兔抗-FSH抗體(藍色)

1

1

凍干品

4)驢抗兔免疫分離劑

1瓶(50ml

1瓶(25ml

  

5)FSH質(zhì)控血清

2瓶(每瓶1ml)

2瓶(每瓶1ml)

  

性狀液體組分(免疫分離劑除外)應澄清,無沉淀或絮狀物;凍干組分應呈疏松狀,復溶后應無沉淀或絮狀物。

【放射性核素半衰期】本品所用核素為[125I],其物理半衰期(T1/2)60天。

【意義】

促卵泡生成激素(Follicle Stimulating Hormone, FSH)是由垂體前葉嗜堿性細胞分泌的一種糖蛋白激素其蛋白部分由204個氨基酸構成α和β兩個亞基,α亞基與LH、TSH和HCG相同,只有β亞基具有特異的結構,兩者通過非共價鍵連接,分子量為32KD。FSH在卵泡發(fā)育過程中的作用包括促進內(nèi)膜細胞的分化;促進顆粒細胞增生;促進卵泡液分泌,使卵泡及其內(nèi)腔增大,同時伴有整個卵巢的增大。實驗表明:卵泡發(fā)育的以上幾個階段都須有FSH的參與,而且只有當FSH與LH共同作用時,成熟的卵泡才能分泌雌激素和孕激素。對男性來說,F(xiàn)SH的作用是促進生精上皮細胞的發(fā)育和精的成熟。

本藥盒用于血清中FSH含量的測定,對診斷男、女不孕癥、性功能減退、青春期延遲、性早熟、子宮內(nèi)膜異位等疾病有非常重要的意義。對作用于下丘腦-垂體-性腺軸的女性避yun藥的藥理研究也有很大價值。

【測定原理】

應用均相競爭原理,標準或樣品中的FSH和加入的125I-FSH共同與一定量的特異性抗體產(chǎn)生競爭性免疫結合反應。125I-FSH與抗體的結合量與標準或樣品中FSH的含量呈一定的函數(shù)關系。用免疫分離試劑(PR)將結合部分(B)與游離部分(F)分離后,測定結合部分的放射性強度,并計算相應結合率B/B0。用已知FSH標準含量與對應結合率作圖,即得標準曲線。從標準抑制曲線上查知對應結合率的待測樣品中FSH的含量。

【適用儀器】適用于各類γ-放射免疫分析儀。

【樣本要求】

取靜脈血分離血清,待測;如不立即測量,可將樣本密封后,置于2~8℃或-20℃儲存?zhèn)錅y,2~8℃保存不應超過48小時,-20℃保存不超過1個月。

【用法用量】

1 試劑配制、使用方法和保存

  • FSH標準品:液體,直接使用,標準濃度分別為0、2.5、5、10、25、50、100mIU/ml。標準2~8℃保存,42天內(nèi)穩(wěn)定;未開蓋的標準品2~8℃保存,標識的有效期內(nèi)穩(wěn)定。
  • 125I-FSH:凍干品,用蒸餾水溶解,100管10ml溶解,50管5ml溶解。如一次加樣超過100管,兩瓶混合后使用。標記物放射性不大于111KBq(3μCi),2~8℃保存,標識的有效期內(nèi)穩(wěn)定。
  • 抗-FSH抗體:凍干品,用蒸餾水溶解,溶解方法見封底。同次實驗抗體加樣超過100管時,兩瓶溶解后混合使用??贵w溶解后2~8℃保存可穩(wěn)定42天,凍干品-20℃保存有效期內(nèi)穩(wěn)定。
  • 驢抗兔免疫分離劑:液體,直接使用,但加樣前必須搖勻!2~8℃保存,有效期內(nèi)穩(wěn)定。開封后多穩(wěn)定45天。若加樣超過100管,兩瓶混合后搖勻。
  • FSH質(zhì)控血清:使用方法,保存條件,有效期及附值,詳見質(zhì)控血清使用說明書。

2測定步驟

取圓底聚苯乙烯試管若干,用記號筆或特殊鉛筆編號NSB、S0-S6和待測樣品管等,然后用微量加樣器按下表加樣。加樣前所有試劑(尤其分離劑!)包括待測樣品要搖勻,并且平衡到室溫。

 

操作程序表                             單位:μl

           管別

試劑

NSB管

S0~S6

待測樣品管

質(zhì)控管

FSH標準品

300(S0)

200

待測樣品

200

FSH質(zhì)控血清

200

125I-FSH

100

100

100

100

兔抗-FSH抗體

100

100

100

混勻,任取三管測總T,36-38℃溫育16~24小時

驢抗兔免疫分離劑

500

500

500

500

充分搖勻后,室溫放置15分鐘,3500轉(zhuǎn)/分鐘離心15分鐘,吸棄上清,測各沉淀管的放射性計數(shù)(cpm)。

 

3數(shù)據(jù)處理

  • 聯(lián)機處理: 由電腦自動處理得出結果。注意放射免疫方法和免疫放射方法由于原理不同,處理軟件也不一樣,用戶一定要使用適合的處理軟件進行數(shù)據(jù)處理。在此建議用戶使用log-logit或四參數(shù)數(shù)據(jù)處理模式。
  • 手工作圖或計算器處理:
    • 百分結合率計算:設S0管計數(shù)為B0,各標準管或樣品管計數(shù)為B,非特異管計數(shù)為NSB,則百分結合率計算公式

B/ B0=(B-NSB)/( B0-NSB)×100%

3.2.2 logit計算各標準點或樣品管的logit值計算公式

logit=ln[(B/ B0)/(1-B/ B0)]

3.2.3 手工作圖:以標準濃度取log值為橫坐標,對應的logit值為縱坐標在普通坐標紙上或以標準濃度為橫坐標,對應的B/B0為縱坐標在log-logit坐標紙上畫出標準曲線(理想化時是一條直線)。根據(jù)待測樣品的B/B0可以從坐標紙上查出樣品的濃度值。注意:如果使用普通坐標紙,查出的數(shù)值應取反對數(shù)才是后的濃度值。

3.2.4計算器處理:使用有線性擬合功能的計算器,可以比較方便地計算出樣品濃度值,具體操作方法請查閱計算器的使用說明書。

3.3 標準曲線舉例(僅供參考,不得用于實際計算)。濃度單位mIU/ml

   項目

NSB

0

2.5

5

10

25

50

100

百分結合率(%)

B/T

B/B0

2.2

45

84.8

77.7

62.5

36.4

21.9

11.4

Log-logit數(shù)據(jù)處理模式主要曲線參數(shù)

A=2.82        B=-2.41         R=-0.9995

ED75=5.21     ED5014.8     ED25=42.3

參考正常值

正常人血清參考值:

男性2.0—12 mIU /ml(n=60)

女性2.515 mIU/ml(n=98)

    濾泡早期:3.510.0 mIU /ml

    黃體期:3.09.0 mIU /ml

    絕經(jīng)期:14120 mIU /ml(n=17)

由于地區(qū)及使用儀器不同,所測的正常值會存在一定的差異,所以本說明書提供的正常值僅作參考。各實驗室好能建立符合本實驗室要求的正常值范圍。

【產(chǎn)品性能指標】

  • 標準范圍:2.5—100mIU/ml
  • 靈敏度:<1.0mIU/ml
  • 精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)<10%;批間變異系數(shù)(CV)<15%。
  • 使用期限:見產(chǎn)品外包裝。

【注意事項】

  • 收到試劑盒后,盡快存放在2~8℃。
  • 實驗前全部試劑應放置室溫下平衡。
  • 吸棄上清液時,注意不得損失沉淀物,否則將明顯影響測定結果。
  • 不同試劑盒或不同月份的同種藥盒的組分不得混用。
  • 藥盒請在有效期內(nèi)使用。
  • 標本均應視為有潛在傳染性,請按傳染病實驗室規(guī)程操作。
  • 使用本藥盒應注意放射防護,放射性廢棄物須按放射防護條例規(guī)定處理。
  • 使用本品的操作人員應經(jīng)過專業(yè)技術培訓。

【貯藏】2~8℃保存

【有效期】1個月。

【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局《國家藥品標準》,國家藥典委員會  編 2005年5月,WS1-(R-64)-2004Z

抗體溶解方法

兔抗-FSH抗體:用蒸餾水溶解, 100管產(chǎn)品每瓶抗體加   ,50管產(chǎn)品抗體每瓶加       ml(如不填寫,50管藥盒用5ml溶解,100管藥盒用10ml溶解,若為液體抗體請直接使用)。

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