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人免疫球蛋白G試劑開始*啦

更新時(shí)間:2017-09-28   點(diǎn)擊次數(shù):1042次

人免疫球蛋白G基本簡介

人免疫球蛋白G是由健康人的血漿制備而成的生物制劑。是取健康獻(xiàn)血員的新鮮血漿或保存期不超過2年的冰凍血漿,每批zui少應(yīng)由1000名以上健康獻(xiàn)血員的血漿混合。用低溫乙醇蛋白分離法分段沉淀提取免疫球蛋白組分,經(jīng)超濾或冷凍干燥脫醇、濃縮和滅活病毒處理等工序制得,其免疫球蛋白純度應(yīng)不低于90%。然后配制成蛋白濃度為10%的溶液,加適量穩(wěn)定劑,除菌濾過,無菌灌裝制成。

人免疫球蛋白檢查方法

照《中國生物制品規(guī)程》規(guī)定的方法檢查如下項(xiàng)目。pH值應(yīng)為6.47.4。含糖量:如加入葡萄糖或麥芽糖,其含量不得過5.0%。蛋白質(zhì):不低于標(biāo)示量的95%。純度:免疫球蛋白應(yīng)不低于蛋白質(zhì)總量的90.0%。免疫球蛋白G單體及二聚體之和應(yīng)不低于90.0%。熱穩(wěn)定性:取本品,在57℃±0.5℃水浴中保溫4小時(shí)后,不應(yīng)出現(xiàn)凝膠化或絮狀物。HCV抗體:用國家批批檢定合格的試劑盒檢查,應(yīng)為陰性。HIV抗體:用國家批批檢定合格的試劑盒檢查,應(yīng)為陰性。異常毒性:取本品,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。熱原:取本品,按家兔體重每1kg注射0.15g免疫球蛋白,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。無菌:取本品,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

該產(chǎn)品是我司明星產(chǎn)品,物美價(jià)廉,得到多家高校和研究所的認(rèn)可,產(chǎn)品現(xiàn)貨供應(yīng),歡迎大家。

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